长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于控股子公司注射用人生长激素新适应症补充申请人获得批准的公告
五河娱乐新闻网 2025-12-05
本子公司及执委会全体成员保证信息透露的内容真实、准确、完整,没有虚假历史文献、误导性陈述或重大写明。
近日,长春科技产业产业(集团)持股有限子公司(以下简称“子公司”)全资子子公司长春沃森大生有限责任子公司(以下简称“沃森大生”)发出国家制剂监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准发给的《制剂补充登记许可通知书》,现将无关状况公告如下:
一、制剂基本状况
制剂名称:静脉注射用人肾上腺
商品名称:赛增
药剂:静脉注射剂
特许归入:外科手术用生物制品
规格: 4.0IU/1.33mg/1.0ml/杯子、12IU/4.0mg/1.0ml/杯子
登记内容:上升国内同葡萄已许可的全身性
许可后推论:根据《中华人民共和国制剂管理法》及有关明文规定,经审查,本品此次登记事项符合制剂特许的有关要求,许可本品上升国内同葡萄已许可的全身性的补充登记。具体如下:
1、用于因腹腔发育不全所引起的儿童身材矮小;
2、用于性腺发育不全(米勒肉瘤)常因孩子们的生长障碍;
3、用于接备受营养支持的成人短肠肉瘤。
二、假定提示
本批件系国家药监局同意沃森大生静脉注射用人肾上腺无关药剂上升全身性的许可通知书。子公司将积极推进该厂家新全身性的美国广告宣传管理工作,厂家美国市场销售备受诸多因素的影响,不具一定的假定,敬请广大投资额者谨慎决策,注意投资额假定。
近日公告。
长春科技产业产业(集团)持股有限子公司
执委会
2022年1年末12日
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